******医院拟比选以下医用耗材，请符合报名资格者前来参加比选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下：

序号	申请科室	产品名称	用途	主要技术指标和功能需求	单位	是否专机专耗	其他特殊要求	参考规格型号
1	消毒供应中心	新华牌过氧化氢低温等离子体灭菌0.5小时极速生物指示剂	适用于过氧化氢低温等离子体灭菌效果检测	高效恢复培养基，1min内活化芽孢；	盒	是	适用于过氧化氢低温等离子体灭菌用生物指示剂阅读器（lb-cn-43220）	b5003-50/盒
2	消毒供应中心	医用灭菌包装无纺布	用于压力蒸汽灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌的物品包装	由两层的s层（抗撕裂纺粘层）和中间的m层（微生物屏障层）；60gsm	张	否	60gsm	1300mm*1300mm (60gsm) 1500mm*1500mm (60gsm)
3	泌尿外科	一次性使用无菌硅胶导尿管	用于留置导尿、膀胱冲洗	硅胶材质组织相容性好，冲洗腔及引流腔通畅，满足临床冲洗及引流的速度要求。	根	否	kbj-dns3-22、kbj-dns3-20、kbj-dns2-18
4	胸外	一次性咬嘴	配合赛科呼吸功能锻炼仪使用	采用医用级高分子材料，符合相关医疗安全标准，无毒、无味、无刺激性，确保患者使用安全。咬嘴的形状和表面质地应设计得贴合口腔轮廓，减少对口腔黏膜和牙齿的压迫，使患者在使用过程中感到舒适。	包	是	适用于赛科牌呼吸功能锻炼仪	x-yz-01
5	心内科	切割球囊导管	冠状动脉钙化病变扩张用	h******102000 h******102250 h******102500 h******102750 h******103000 h******103250 h******103500 h******103750 h******104000	个	否	h******102000 h******102250 h******102500 h******102750 h******103000 h******103250 h******103500 h******103750 h******104000
6	心内科	一次性使用冠脉血管内冲击波导管	冠状动脉钙化病变扩张用	直径2.5-4.0mm 长度12mm	个	否	直径2.5-4.0mm 长度12mm
7	内镜诊疗部	一次性胰胆成像导管	适用范围：与电子内窥镜图像处理器配合使用，专为胰胆系统的内镜手术应用提供显像，并为其他诊疗附件提供工作通道	1.用于ercp术中良恶性胆道狭窄的直视观察明确诊断，便于获得胆道组织标本。2.对于胆管结石可直视下取石，减少操作人员及患者的放射线下的暴露。	个	是	胆道直视下诊断	lche-1120ln lche-0912ln
8	内镜诊疗部	一次性使用黏膜切开刀	与内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频电流电凝和切开组织。	实现标记和切开功能。刀头先端圆头设计，轻松实施esd术中小范围出血的止血。管鞘先端圆锥陶瓷头设计与黏膜接触更安全。头部特写，适用于esd的各个步骤。	个	否	带注水功能	vdk-km-15-230-d vdk-km-15-195-d vdk-km-20-165-d
9	内镜诊疗部	一次性内镜用软管式活组织取样钳	适用范围：供内窥镜下活组织取样用。	胆道子镜配套耗材，用于ercp术中良恶性胆道狭窄的直视观察明确诊断，便于获得胆道组织标本。减少操作人员及患者的放射线下的暴露。	个	否	区别于普通取样钳，直径更细，配合胆道子镜使用	fb-12y-b1
10	内镜诊疗部	一次性使用热活检钳	与内窥镜及高频设备配套使用，用于消化道内组织标本的钳取。	电流集中在钳杯外口，有效止血，防粘连，有效防止创面过度结痂。	个	否	b型专用止血钳	vdk-fd-25-230-b vdk-fd-25-230-c
11	内镜诊疗部	一次性使用息肉切除器	与内镜配套使用，利用高频电流切除消化道内息肉或其他多余组织。	可旋转手柄个性化设计，易于医师操作。进口专用高强度医用不锈钢丝制成，通电效果好切割均匀。	个	否	冷热专用，同时也能冷热双用	jhy-sd-23-230-15-a1 jhy-sd-23-230-25-a1
12	内镜诊疗部	一次性使用内窥镜用套扎器	用于食管静脉曲张和肛门直肠痔的内窥镜下结扎。	套筒透明度高，视野清晰，操作顺畅。套筒先端光滑，吸引时不损伤曲张部黏膜及血管。胶圈颜色提醒，避免无效的释放操作。包塑不锈钢丝释放拉线，安装便携性高，不损伤钳道。	个	否	钢绳	vdk-hl-6-b
13	内镜诊疗部	安尼奥斯®全效多酶清洗剂	适用于手术器械、麻醉管道、软式内镜的预处理，手工浸泡清洗、超声清洗和自动清洗。	ph中性，低泡配方，易漂洗，协同复合酶强效清洁各类有机污染物·广泛兼容各种金属材质与高分子材料，表面活性剂，蛋白酶，淀粉酶，脂肪酶，糖苷酶，甘露聚糖酶等，酶稳定24小时，不易失活，生物膜中细菌去除率>;95% atp含量下降率>;95%，血液和细菌混合污染物中细菌去除率>;99%。	桶	否	手工清洗:推荐稀释1:200(每5l水使用25ml清洗液，或按压1次手泵)，视污物水平酌情调整清洗液用量。水温不超过35℃。自动清洗:推荐稀释比1:200-1:1000(每1l水使用1-5ml清洗液)，视污物水平可增减清洗液用量。水温不超过60℃。	5l/桶

二、供应商资格条件
1. 供应商须提交真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2. 针对每种比选耗材，供应商仅能递交单一品牌的单一耗材投标，若发现供应商对同一耗材进行多个品牌重复投标，视为该供应商投标无效。
三、供应商提交资质要求
1.资质文件要求：报价单（二次报价，首次报价不得高于最低挂网价）、医疗器械注册证、生产产品登记表、第三方医疗器械检测报告(具体详见“检验报告要求”)、各级授权书、业务员授权及身份证复印件、公司资质(含供应商、生产商、代理商的营业执照、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备******医院集中配送商签订合同或意向书）、延伸服务承诺书（包括但不限于配套设施设备使用及维护延伸服务，设施设备物权不变且不得与耗材使用量挂钩）等，纸质版加盖公章;但文件不要装订,按照“资质文件要求”的顺序整理排序。电子版必须为pdf格式(扫描版)，同样按照“资质文件要求”的顺序整理扫描；电子版文件名称格式：比选序号+耗材名称+供应商+配送商名称(不要体现“+”)。
2.比选调研表格式详见(附件1)以电子版和纸质版两种形式上交，电子版为excel格式；纸质版必须加盖公章。
3. 纸质版文件装档案袋上交，档案袋上注明：比选序号+耗材名称+供应商名称+联系人+联系电话。
4. 要求：“资质文件”和“比选调研表”均需提交纸质版和电子版文件，否则视为资料不完整。
5. 检验报告要求：1******管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带ma标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。

2)重复使用医疗器械/需我院进行消毒灭菌器械：说明书(带有清洗消毒灭菌参数)5. 检验报告要求：1******管理局下属医疗器械质量监督检验中心或机构的检验报告(带ma标识)，查看器械消毒级别，看检验报告微生物限度，如为环氧乙烷灭菌，需要查看环氧乙烷残留(≤10ug/件)，微生物限度参考图片要求。
3)消毒类产品产品类型：消毒剂、消毒器械、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗抑菌制剂。资料要求：消毒产品卫生安全评价报告(封面基本信息、标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、国产产品消毒产品生产企业卫生许可证/进口产品生产国允许销售文件+报关单)，器械原理图，消毒剂要有配方说明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮挡或涂改，否则视为文件无效)
6.样品：建议比选时携带样品。
7.建议比选时携带公司公章。
五、比选相关要求：
1. 资质提交方式：在规定时间内提交纸质版和电子版资料，逾期作废。
******医院1号楼5楼会议室
电子版文件保存至u盘，随纸质版文件一起上交。
3. 资料提交时间：2025年6月11日9点30分。
4. 联系电话：0371-******
5. 提交重复资料、资料不完整、不符合要求的均视为无效文件，将不予参加本次比选。
附件：比选调研表