包号/序号：001/1

数量：1台

产品名称：氩气高频手术系统:

一．功能技术要求：

▲1.设备输出功率≥350W

★2.设备工作频率≥512KHZ

▲3.屏幕显示采用LED液晶可触摸显示屏人机交互更为简单便捷

★4.内镜刀模块和氩气控制器采用分体式设计，独立CPU安全管理控制，便于后期软硬件维护升级。

▲5.设备具有程序储存功能，程序储存数量≥10组

6.产品使用年限要求≥8年

7.工作模式要求具备专用内镜电切模式

8.设备具有功率峰值补偿系统，确保切凝效果稳定

9.设备开机自检功能，可显示错误代码，停止输出

10.具有氩气冲洗功能可进行术前，术中氩气清洗

11.设备具有中性极板检测系统，可兼容单片式，双片式中性极板并进行全程检测接触质量，防止患者高频灼伤

12.具有中性极板断线检测可自动停止输出。

包号/序号：001/2

产品名称：有创呼吸机

数量：2台

一、显示要求

★1.显示屏≥15英寸彩色电容触摸屏，分辨率≥1680*800像素。

2.具备动态肺视图，能实时图形化动态显示患者气道阻抗、肺顺应性、通气量等力学参数变化及趋势

二、整机要求

1.适用于成人、小儿患者通气辅助及呼吸支持，支持升级新生儿功能

2.整机为气动电控设计（空、氧双气源），支持中央供气和空气压缩机双方式驱动工作。

★3.主机重量轻便易于转运，不带涡轮<18kg。整机重量，带涡轮<46kg。

三、呼吸模式及功能

1.标配模式：容量控制/辅助通气模式V-A/C和容量同步间歇指令通气模式V-SIMV（容量模式流速波形可调方波、50%和100%递减波）；压力控制/辅助通气模式P-A/C和压力同步间歇指令通气模式P-SIMV；持续气道正压通气模式/压力支持通气模式CPAP/PSV、窒息通气模式。

2.具有心肺复苏通气模式，在呼气阶段停止送气帮助排出患者肺内气体，使患者胸腔回弹时产生胸腔负压。

3.无创通气模式，包含P-A/C、P-SIMV、CPAP/PSV、DuoLevel、APRV 和 PSV-S/T等模式。

★4.具有高流速氧疗功能，可以调节氧疗流速和氧浓度，氧疗流速≥71L/min

5.具有自动插管阻力补偿（如ATRC，TRC）和静态P-V环图（或P-V工具）。

★6.具有脱机辅助工具，用户可定制脱机指征参数并设定报警范围，提供全面的参数变化动态趋势和脱机看板，一键启动SBT（自主呼吸试验）.

四、设置参数

1.潮气量：20ml—4000ml

2.呼吸频率：1—100/min

3.吸气流速：6—180L/min

4.SIMV频率：1—60/min

5.吸呼比：4:1—1:10

6.最大峰值流速≥170L/min

7.吸气压力：1—100 cmH2O

8.压力支持：0—100cmH2O

9.PEEP：0—50 cmH2O

10.压力触发灵敏度：-20— - 0.5cmH2O，或 OFF

五、监测参数

1.气道压力监测：气道峰压、平台压、平均压、呼气末正压

2.分钟通气量监测：呼气分钟通气量、吸气分钟通气量、自主呼吸分钟通气量、分钟泄漏量、气体泄漏百分比等参数监测。

3.潮气量监测：吸入潮气量、呼出潮气量、自主呼吸潮气量、单位理想体重呼出潮气量。

4.呼吸频率监测：总呼吸频率、自主呼吸频率、机控呼吸频率。

5.肺力学参数监测：吸气阻力、呼气阻力、静态顺应性、动态顺应性、时间常数、总呼吸功、病人呼吸功、机器呼吸功、附加功等参数监测。

6.脱机辅助工具：口腔闭合压、最大吸气负压参数的监测

实时监测压力-时间曲线形态，并量化为牵张指数Stress Index辅助临床判断与决策。

7.实时监测压力/容积环形态，并量化为肺过度膨胀系数C20/C辅助临床判断与决策。

六、其他功能

★1.具备一体化模块插件箱，便于呼吸机功能升级和扩展，支持升级旁流CO2模块和SpO2模块监测等，即插即用。

2.吸气阀、呼气阀组件可拆卸，并能高温高压蒸汽消毒（134℃）。

包号/序号：001/3

产品名称：半导体激光治疗仪

数量：1台

1.名称：半导体激光治疗机

2.设备组成：由主机、脚踏开关组成。

★3.设备用途：产品在医疗机构使用，适用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射。以达到治疗血管瘤、肉芽肿、呼吸道增生的目的。

4.激光波长：980nm

5.激光器额定功率60瓦

▲6.终端激光输出功率不稳定度：＜±1%

7.激光终端发散角：≤350mrad

8.脉冲宽度：500-999 ms

9.脉冲间隔：2倍脉宽

10.指示光：600nm~700nm

11.激光输出方式：连续、重复脉冲、单脉冲

★12.光纤有独立的注册证且与激光主机品牌一致，纤芯直径273-600um。光纤可配合穿刺针或内窥镜使用。

★13.激光呈360°环形输出或直出光。

14.指示光：600nm~700nm

▲15.冷却系统：包括半导体冷却及风扇散热系统，不得为水冷却。

▲16.音量钮：激光输出提示音音量调节旋钮。

17.控制系统：PLC控制模块控制电源、监控各安全防护系统工作；PLC控制相比单片机类的微机控制，性能更稳定可靠。

18.激光电源：监测激光器温度，当电流输入波动超过预设范围、激光器温度过高时可自动切断激光输出。

19.显示操作系统

19.1触屏操作，设备操作简单且有自动记忆功能，操作者通过触摸屏设置激光功率及激光工作方式即可完成参数设置。

19.2参数保存：可保存4种治疗参数或调用已保存参数。

19.3报警提示：非正常连接时提供报警及解决方案，并以文字和图标方式报警提示，便于判断故障和维修。

20.安全防护系统：多重安全防护系统设计，保障用户使用安全。

21.激光治疗机体积小巧，方便携带，可以适用各个手术间使用。

22.符合医疗器械质量管理体系：GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016

包号/序号：001/4

产品名称：冷冻治疗设备

数量：1台

★1.适用范围：该产品在介入手术期间经支气管镜通过冷冻粘连应用于气道内异物、粘液、血液凝块和坏死组织的冷冻去除以及支气管和肺部组织的冷冻活检。

2.气路连接器与探针分体式设计，即插即用

3.具有根据不同探针自动匹配参数功能

4.探针可高温高压或低温等离子灭菌后重复使用

▲5.中文界面：≥7寸触摸显示屏

6.计时功能以视觉和听觉两种方式，有正计时和倒计时功能

7.正计时模式：冷冻时间将随冷冻计时而递增，最大900S

▲8.倒计时模式：冷冻时间设置范围1-59s，倒计时具备数字语音播报功能

9.显示连接附件信息，至少包括：型号规格、使用次数、使用时间等

10.具备脚踏启动；脚踏开关防尘防水等级为IP68

11.冷冻剂：CO2

▲12.具有音量调节功能，提示音量70-100%，激活音量0-100%可调，具有屏幕亮度调节，30-100%可调，满足临床不同场景需求

13.可兼容冷冻探针直径≥2种；包括1.9mm，2.4mm

14.工作压力：45-65 bar

▲15.具有一键余气卸载功能

▲16.压力单位设置≥3种，至少包括bar、psi、kPa

17.气瓶压力实时监测，屏幕可显示气瓶压力

18.应用部分：符合CF型防除颤

19.最低制冷温度-69℃，制冷温度≤5S

包号/序号：002

产品名称：呼吸内窥镜超声诊断设备

数量：1台

★1.扫描方式:360°机械环扫。

▲2.图像调节:支持图像基于垂直中线的镜像显示，支持伪彩功能。

3.图像回放:冻结后可实现最大350帧图像回放，支持自动回放和手动回放 。

4.图像旋转:支持实时动态画面和冻结，360°角度旋转。

5.图像操控:支持触摸屏、轨迹球操作。

6.图像测量及标注:支持同一画面距离测量(≥10组数据)，同一画面面积及测量(≥6组数据)，并支持测量完成后快速修改和再编辑，支持图像的注释信息保存与导出。

▲7.显示深度可调:2-12cm

▲8.增益可调:图像增益提供≥25级可调，支持手势滑动。

9.TGC区间增益可调:≥8段可调，支持手势滑动。

10.患者数据管理:可对患者病例检索查询，支持新建病例、结束病例，支持对历史病例再测量，进行检索、查看、编辑、保存、预览。

11.患者数据导出:支持新建病例、历史病例导出，支持图像、电影文件选择性导出，支持测量、注释信息选择性导出，支持数据USB存储、DICOM服务器及匿名导出。

12.打印:支持视频打印。

▲13.数据比对:可对患者同一检查视频进行双幅、四幅不同切面显示对比。

14.设备接口:支持视频输出DVI、VGA、VIDEO、S-VIDEO，USB3.0接口≥3个， USB 2.0接口≥2个，支持脚踏开关、视频打印机连接、网络接口和DICOM 标准协议。

15.导出格式:支持系统格式导出、PC格式、图像(JPG、BMP、TIF)，Run(AVI、 WMV)、DICOMDIR

▲16.图像和视频支持主机存储存储，主机内存≥1TB

17.小探头参数：

（1）探头近端外径≤1.7mm

（2）探头远端外径≤1.4mm

▲（3）工作长度≥2150mm

★（4）频率20MHZ

（5）探测深度≥10mm

（6）图像几何畸变≤10％

包号/序号：003

产品名称：血气分析仪

数量：1台

1.测定项目9项： pH、pO2、pCO2，Na+、K+、Ca2+、Cl-、Lac、Hct 。

2.计算参数≥25个，,cHCO3 -(P)，cBase(B)，cBase(B,ox)，cBase(Ecf)，cBase(Ecf,ox)，cHCO3-(P,st),ctCO2(P)，ctCO2(B)，cCa2+(7.40)，Anion Gap (K+)，Anion Gap，ctO2,sO2，ctHb，pO2(A)，pO2(a/A)，pO2(A–a)，Po2(a)/Fo2I,RI等。                                      

★3.测试速度：全参数两个样本间隔时间<120s。

4.样本类型：未稀释的人全血及专用质控试剂。

5.样本量：全注射器模式下，全参数检测≤80μl。

6.进样方式：自动吸样，进样针自动清洁。

▲7.仪器定标：全自动2点定标，时间间隔可调，也可手动单独运行。

8.消耗形式：卡、包式耗材，仪器断电>8个小时，耗材仍可上机使用。

★9.耗材上机时间：上机使用寿命≥30天。

★10.多种规格测试卡，最小人份数50人份。

11.质控 ：支持外部质控品，自动记录质控数据，生成质控图。

12.其他要求：彩色触摸屏，中英文操作界面，USB接口≥3个，以太网端口，可外接键盘和外接条形码扫描器及打印机，可连接Lis软件或网络的能力。

▲13.待机模式设置：客户可根据使用情况随时将分析仪设置为Standby模式进入休眠减少消耗。

包号/序号：004/1

产品名称：肺功能测试系统

数量：1台

1.产品用途：用于人体的肺功能参数测量。常规肺通气功能模块适用于患者进行通气功能测试。呼吸压力功能模块用于适用于患者呼吸压力参数测试。肺弥散功能模块适用于患者进行一口气弥散残气测试。气道阻力功能模块适用于患者进行气道阻力测试。激发试验功能模块适用于患者进行支气管给药试验。

2.该产品适用于呼吸动作下进行的成人或儿童的静态肺功能参数测试，而非运动负荷下的心肺功能评估用。

3.常规通气参数

3.1.可测量参数：

用力肺活量：FVC、FEV0.5、FEV1、FEV3、FEV6、V backextrapol.ex、FVC IN（FIVC）、FIV1、V backextrapol.in、PEF、FEF25（MEF75）、FEF50（MEF50）、FEF75（MEF25）、FEF25/75（MMEF25/75）、MEF、PIF、FIF50、MIF、FET、FEF200-1200、T backextrapol.ex、T backextrapol.in；

慢肺活量：VC MAX、VC IN、VC EX、IC、IRV、VT、ERV、MV 、TIN、TEX、TTOT、BF；

最大分钟通气量：VT MVV、MVV、TIME MVV、BF MVV。

3.2.传感器类型：双向金属筛网压差式传感器或超声传感器

3.3.流量测量范围：0～16L/s；流量精确范围：-1%～3%或者±0.17L/s，取其大者；分辨率：0.01L/s。

3.4.容量测量范围：0～20L；容量精确范围：-0.3%～1.2%或者±0.05L，取其大者；分辨率：0.01L。

3.5.线性度：±4%。

3.6.舒张试验：可进行支气管舒张试验。

3.7.质量控制：依据ATS/ERS自动计算质控评级A、B、C、D、E、U、F，受检者检查过程中，实时数据图像监测呼气时间，呼气末流速等，严格把控检查质量，保证检查结果准确。

3.8.标定功能：具备自动测量环境参数(温度、湿度、大气压)并进行BTPS自动修正功能；可通过定标筒进行容量标准定标及验证和3流量定标及验证。

3.9.可以生成并保存以下4种报告，包括：容量标准定标、容量标准验证、3流量定标、3流量验证。

3.10.流速传感器头部配套发货共2个，供用户替换使用。

3.11.流速传感器头部(含传感器筛网)使用年限不低于5年。

3.12.流速传感器头部可徒手拆卸，可浸泡消毒；用户可自行购买通用内口径为30mm可拆卸式咬嘴和一次性肺功能仪用过滤嘴。

3.13.常规肺通气模块手柄具有屏幕显示及语音提示功能。

3.14.具备简易通气的FVC测量模式，针对依从性较差无法配合完成快通气肺检测的检测对象，采用分段式操作检测以提高配合程度。

4.呼吸压力测试功能

★4.1.可测量参数：MIP、MEP、P0.1、P0.1MAX。

4.2.压力测量范围：±20kPa；精确范围：±1%或者±0.05kPa，取其大者；分辨率：0.01kPa。

4.3.单独呼吸压力测试手柄，具备交叉感染的防控措施，可徒手拆卸浸泡消毒压力传感器头部，可使用通用口径为30mm的一次性肺功能仪用过滤嘴。

4.4.呼吸压力测量完成后报告单自动推荐呼吸训练阻抗数值。

5.肺弥散功能模块

5.1.可测量参数：RV、TLC、FRC、DLCO、VA、KCO（DLCO/VA）。

5.2.使用He（氦气）和CO（一氧化碳）的混合气体作为弥散残气的测试气体。

5.3.CO传感器测量范围：0%-0.300%；精确范围：±0.3%；

5.4.He传感器测量范围：0-9.5%；精确范围：±0.4%。

5.5.管道/阻断阀死腔：＜250mL。

5.6.阻断阀敏感性：<5cmH2O @6L/s流量。

5.7.弥散测试过程气流阻力：≤1.2cmH2O/(L/s)）@6L/s流量。

5.8.肺弥散模块的四通阀、阻断阀使用年限不低于5年。

5.9.使用肺弥散模块时，预热时间不超过10分钟。

5.10.测量弥散同时可以检测出残气数值。

5.11.在弥散肺功能测试，有“模拟测试”模式，方便教学演示。

5.12.在弥散肺功能测试，有 “练习模式”，让患者掌握测试流程，且不浪费气体。

5.13.支持弥散模块气体定标并生成报告，存档在电脑里，后续可以查看，方便科室质控控制的管理。

★6.气道阻力功能模块

6.1.可测量参数：ROCC、GOCC。

6.2.阻断器压力范围：±20kPa；精确范围：±2%或者±0.1kPa，取其大者。

7.激发试验模块功能

7.1.测量参数：PD、PC、PD20、PC20。

7.2.雾化器类型：压缩式空气雾化器，流量：≥7 L/min，工作压力：不大于1.2巴。

7.3.最大雾化率不超过0.3ml/min。

7.4.支持激发试验模块定标并生成报告，存档在电脑里，后续可以查看，方便科室质控控制的管理。

8.其他功能

8.1.数据传输：支持USB/RS232数据线传输。

8.2.系统连接：配备肺功能测试系统软件，包括：电脑端软件；支持电脑端测试数据上存至服务器端保存。

8.3.系统提供包括中国人在内多种人群的肺功能预计预计值。

8.4.可以通过EXCEL批量导入需要检测的患者基本信息

报告单支持批量打印，支持下载存为PDF。

8.5.数据可以根据条件查询，可以导出为EXCEL文档。

8.6.预制2019年《肺功能检查报告规范--肺量计检查支气管舒张试验、支气管激发试验》标准报告模板，一键切换标准版与简易版报告。

8.7.环境检测模块需放置机箱外部，避免机箱或仪器发热干扰。

8.8.可升级呼出气一氧化碳模块、在同一注册证上。

包号/序号：004/2

产品名称：智能呼吸康复管理系统

数量：1台

1.总体功能与用途：用于患者呼吸康复管理、评估、执行，包括心理评测及营养风险筛查，制定个性处方、远程数据管理、会诊及康复处方执行跟踪。采用物联网技术将评估设备、训练器械及监测设备与本地化医护工作站、中央服务器相连，方便医生查看对比数据，根据患者评估结果制订个体化康复方案。

2.技术参数

2.1患者管理功能模块：包括：添加登记患者基本信息和就诊信息，根据关键词搜索患者，以卡片方式、列表方式展示患者信息，统计患者的病例记录信息，可查看患者当前的病例记录。

2.2康复评估内容：可浏览病历记录、康复评估记录、康复处方单、肺功能、六分钟步行、呼吸肌力、呼吸训练报告，以及趋势图；可根据不同患者设置不同的评估内容，通过评估报告面板了解患者的基本信息、检查评估、功能评估、问卷评估信息。

2.3评估对比报告：历次评估数据进行对比分析功能（包含量表、报告数值的对比）并可将对比结果进行导出、打印。

★2.4智能推荐评估结果：根据患者评估结果进行智能的GOLD分级、COPD分组、BODE评分等；智能推荐运动及训练方案。

2.5评估量表：具有42种量表评估工具，可自定义管理不同病种的量表组合，主要用于在对患者进行康复评估。

★2.6具备智能推荐康复处方功能：系统可以根据推荐的强度能自动生成康复训练项目，并且形成历史方案，医生可以引用患者历史康复训练方案；患者可根据训练实际情况填写运动前后Brog劳累、气促指数量表。

2.7处方执行管理：可详细查看患者执行的情况，包括：运动方式、持续时间、执行强度；对处方训练的轻度、训练方式、训练目的等内容进行维护管理。

2.8数据管理：支持以单个患者为统计维度，以图表的形式展现最近一周的呼吸训练情况，以及和上一周的情况进行对比展示；支持以全局患者统计，以图表形式展示所有患者的数量、评估次数、报告数量、处方数量。

******医院的机构编码、科室进行管理。

2.10病种管理设置：具有不同的病种管理设置，根据患者具体情况选择不同的病种包含：慢性阻塞性肺病、哮喘、间质性肺疾病、肺动脉高压、肺癌、支气管扩张、尘肺病、神经肌肉疾病、脑卒中、肥胖睡眠呼吸障碍疾病、危重症、肝病、消化道肿瘤、围手术期等；对病种添加相对应的评估量表、康复项目、评估内容进行设置。

包号/序号：005

产品名称：便携式睡眠呼吸检测系统

数量：4台

一、功能需求：

1.产品适用于监测睡眠中人体生理参数。监测患者心动周期、胸部呼吸运动、鼻气流、血氧饱和度、体位、体动、鼾声信号，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的诊断或筛查。

2.利用心肺耦合技术（CPC）和或脑电≥6 导联进行睡眠方面评估，可以对睡眠分期，睡眠潜伏期，睡眠效率，睡眠质量等准确判断。

3.24 位 A/D 精确测量，快速滤波，去噪滤波。

▲4.可拆卸鼻气流传感器，提升院感安全性，避免感染。（提供产品图示）

5.通过生物阻抗专利技术同步监测胸腹呼吸运动，在鼻气流信号丢失时，仍可检测低通气和呼吸暂停事件。（提供专利文件）

6.舒适的多种佩戴方式:贴片方式和背夹方式。

7.一键式操作，血氧、鼻气流、心电脱落、低电量自动提示。

8.产品通过物理设计确保患者使用过程中不能为设备充电，提高患者使用和医生操作的安全性，延长产品使用寿命。

9.测量参数包含以下 7 种：

9.1鼻气流：频率范围 10 次／分～40 次／分，误差≤±3 次／分

9.2胸部呼吸运动：频率范围 15 次／分～40 次／分，误差≤±3 次／分

9.3鼾声：单次鼾声持续时间：2s ～6s，误差≤±1s

9.4体位：内置方向感应器，测量方位：平卧，左侧卧，俯卧，右侧卧，起身。

9.5体动：内置三轴加速度传感器判断睡眠体动情况。

9.6．血氧饱和度：显示范围：0～100%；

测量范围与精度：85%～100%范围内，绝对误差≤±2%；

70%～85%范围内，绝对误差≤±3%。

9.7心动周期：显示范围：30 次/分～250 次/分；

测量范围与精度：40 次/分～100 次/分范围内，误差≤±2 次/分；

100 次/分～240 次/分范围内，误差≤±2%

10.附带上位机软件，具有用户管理，数据自动分析功能，多夜重要数据趋势图功能，报告预览编辑功能。

▲11.数据分析共提供睡眠参数，呼吸参数，鼾声参数，血氧分析结果，心率及心率变异性

结果，睡眠体位分析和趋势图等不低于 50 项分析统计结果。

12.数据存储：设备存储空间 14GB 及以上，可以连续存储 100 天以上整完睡眠数据。数据即插即读，无需取卡，无需读卡器。

13.监测仪总重量≤100g，心电血氧二合一线直接连接睡眠监测仪。防止数据丢失和衰减及干扰。可以确保心电图和血氧数据在同一时间段内同步采集。

14.提供不低于5篇使用该设备公开发表得文献。

配置

二、配置要求：

1.主机4 台

2.软件1 套

3.主机鼻气流传感器堵头4 个

4.鼻气流传感器4 个

5.胸部呼吸运动电极线4 根

6.电源适配器4 台

7.数据线/充电线4 根

8.血氧组件4 个