项目概况

******保健院采购无菌手术膜项目招标项目的潜在投标人应在广东省政府采购网******/获取招标文件，并于 2025年06月20日 09时30分 （北京时间）前递交投标文件。

一、项目基本情况

项目编号：ZF2025-G2-0618

******保健院采购无菌手术膜项目

采购方式：公开招标

预算金额：5,140,000.00元

采购需求：

采购包1(一次性使用无菌手术膜及辅助耗材):

采购包预算金额：5,140,000.00元

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起一年

二、申请人的资格要求：

1.投标供应商应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件，提供下列材料：

1）具有独立承担民事责任的能力：在中华人民共和国境内注册的法人或其他组织或自然人， 投标（响应）时提交有效的营业执照（或事业法人登记证或身份证等相关证明） 副本复印件。分支机构投标的，须提供总公司和分公司营业执照副本复印件，总公司出具给分支机构的授权书。

2）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：投标截止时间前一年内任意一个月的依法缴纳税收证明材料（如依法免税，则须提供相应文件证明其依法免税）； 投标截止时间前一年内任意一个月的依法缴纳社会保险凭据（如依法不需要缴纳社保，则须提供相应文件证明其依法不需要缴纳）。

3）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：20******银行出具的投标截止时间前三个月内的资信证明。

4）履行合同所必需的设备和专业技术能力：履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料或书面声明。

5）参加采购活动前3年内，在经营活动中没有重大违法记录：参照投标（报价）函相关承诺格式内容。 重大违法记录，是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。（依据财库〔2022〕3号文规定，较大数额罚款认定为200万元以上的罚款，法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于200万元的，从其规定。）

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1(一次性使用无菌手术膜及辅助耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:

本项目不属于专门面向中小企业采购的项目（本项目采购货物所属行业为工业）。

3.本项目的特定资格要求：

采购包1(一次性使用无菌手术膜及辅助耗材)特定资格要求如下:

(1)供应商未被列入“信用中国”网站(******)“记录失信被执行人或重大税收违法案件当事人名单（即税收违法黑名单）”记录名单； 不处于中国政府采购网(******)“政府采购严重违法失信行为信息记录”中的禁止参加政府采购活动期间。 （以采购代理机构于投标（响应） 截止时间当天在“信用中国”网站（******） 及中国政府采购网（******/） 查询结果为准， 如相关失信记录已失效， 供应商需提供相关证明资料）

(2)单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一包号投标或者未划分包号的同一招标项目投标。为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加该采购项目的其他采购活动。(投标人出具声明函)

(3)投标人只允许为独立法人，不接受联合体投标。

(4)①投标人为制造商的，应具有有效的医疗器械生产许可证（适用第三类和第二类医疗器械，进口产品除外）。 ②投标人为非制造商的，应具有有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）。 ③拟投标/响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。 ④拟投标/响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在投标/响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产(或经营)、所投产品的备案证明材料。招标人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃中标/成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

(5)已领购本次采购文件。(具体方式详见本项目公告)

三、获取招标文件

时间： 2025年05月30日 至 2025年06月09日 ，每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ，下午 12:00:00 至 23:59:59 （北京时间,法定节假日除外）

地点：广东省政府采购网******/

方式：在线获取

售价： 免费获取

四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点

2025年06月20日 09时30分00秒 （北京时间）

递交文件地点：广东省政府采购网******/

开标地点：广东省政府采购网******/

五、公告期限

自本公告发布之日起5个工作日。

六、其他补充事宜

1.本项目采用电子系统进行招投标，请在投标前详细阅读供应商操作手册，手册获取网址：******/help/transaction/download.html。投标供应商在使用过程中遇到涉及系统使用的问题，可通过020-****** 进行咨询或通过广东政府采购智慧云平台运维服务说明中提供的其他服务方式获取帮助。

2.供应商参加本项目投标，需要提前办理CA和电子签章，办理方式和注意事项详见供应商操作手册与CA办理指南，指南获取地址：******/help/problem/。

******服务中心"(******/zcdservice/zcd/guangdong/)，申请办理投标（响应）担保函、保险（保证）保函。

4.其余无

七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名  称：******保健院

地  址：广州市番禺区兴南大道521号

联系方式：******

2.采购代理机构信息

名  称：******有限公司

地  址：广东省广州市海珠区芳园路138号粤传媒大厦2501室

联系方式：******

3.项目联系方式

项目联系人：李冠鸿、夏文丽、仇运

电  话：******、******、******

******有限公司

2025年05月30日